Kas yra Sterilizacija?

Taigi jūsų dalis turi būti sterili. Puiku. Koks sterilizavimo būdas? Tai yra klausimas, kurio niekas neužduoda iki per vėlu.

Sterilizacija atliekama po įrankių{0}}Bloga idėja

Dauguma žmonių tai daro atgal. Jie suprojektuoja detalę, parenka dervą, pasiūlo įrankius, kartais net pjauna plieną. Tada kažkas iš reguliavimo sako palauk, kaip mes sterilizuosime šį dalyką?

Dabar tu įstrigo. Jūsų pasirinkta derva neišgyvena gama. Arba jis per daug išleidžia{2}}dujas EO. Arba jis deformuojasi autoklave.

Turėjote apie tai pasikalbėti su savo medicininių liejimo formų tiekėju pirmąją dieną. Ne devyniasdešimt diena.

Keturi vabzdžių naikinimo būdai

EO. Gama. E-spindulys. Autoklavas. Iš esmės tai tinka plastikams.

EO (etileno oksidas)- Sterilizavimas dujomis. Žema temperatūra, 37-63 laipsnių diapazonas. Dujos įsiskverbia į kiekvieną plyšį ir plyšį. Veikia ant beveik bet kokio termoplastiko. PP, PC, ABS, acetalis, bet koks. Minusas? Užtrunka amžinai. Mažiausiai dvi dienas su vėdinimu, kartais keturios. Dujos yra toksiškos, todėl prieš gabenant jos turi išsiskirti iki mažiau nei 25 ppm. Pagal sutartį Vidurio Vakaruose esantys sterilizatoriai kartais palaikomi ištisas savaites.

Gama- Kobalto-60 spinduliuotė. Greitai. Visas padėklas pagamintas per valandą. Nėra likučių, nėra aeracijos. Tačiau gama sunaikina tam tikrus plastikus. Acetalas? Pamiršk tai. Pavirsta į kreidą. Standartinis PP per kelis mėnesius tampa trapus ir pagelsta. Polikarbonatas taip pat geltonas, nors kai kuriems klientams kosmetika nerūpi.

Yra radiacija{0}}stabilizuotas PP. Kainuoja daugiau. „Borealis“ ir „LyondellBasell“ už tai vertina pažymius. Jūsų liejimo formų gamintojas turėtų žinoti, kurie iš jų. Jei jie jums siūlo Pro-fax 6323 gama-sterilizuotai daliai, susiraskite kitą.

E-spindulys- Elektronai vietoj gama spindulių. Panašūs materialiniai apribojimai. Neįsiskverbia taip giliai, todėl svarbu sienelės storis. Puikiai tinka ploniems daiktams. Kateteriai, vamzdeliai, pakuotės. Greitas pralaidumas. Kai kurios patalpos dabar veikia 24 valandas per parą, 7 dienas per savaitę, nes paklausa išaugo po Covid.

Autoklavas- Garinkite 121 laipsniu arba 134 laipsniu . Seniausias metodas. Ligoninės tai atlieka-namuose. Nereikia sutartinio sterilizatoriaus. Tačiau jūsų plastikas turi atlaikyti šilumą. PP minkština. HDPE minkština. ABS deformacijos. Jums reikia PEEK, PPSU, PSU, Ultem arba stiklu užpildyto nailono. Ir net tada 500 ciklų parodys, ar detalės dizainas buvo teisingas.

Dervos suderinamumo dalykas

Žiūrėkite, visi nori paprastos diagramos. Ši derva veikia šiuo metodu, kita - ne. Realybė netvarkingesnė.

Sabic turi polikarbonatą, kuris puikiai susidoroja su gama. Bendras kompiuteris iš kažkokio atsitiktinio mišinio? Gal ir ne. Svarbus stabilizatoriaus paketas. Svarbus dažiklis. TiO2 baltasis spinduliuotės metu išsilaiko geriau nei organiniai pigmentai. Suodžiai iš tikrųjų apsaugo kai kuriuos polimerus.

Dalis gali praeiti esant 25 kGy, o sugesti esant 40 kGy. Jūsų dozė priklauso nuo biologinio krūvio ir pakuotės tankio. Taigi jūs negalite tiesiog žiūrėti į diagramą.

Pasikalbėkite su dervos tiekėju. Gaukite jų sterilizavimo suderinamumo duomenų lapą. Paleiskite mėginius 1,5 karto didesne už jūsų tikslinę dozę. Tai neprivaloma, jei planuojama gama arba e-spindulys.

Kai EO prasminga

Karščiui{0}}jautrios dalys. Sudėtingos geometrijos su vidiniais kanalais. Viskas su plona membrana ar filtru. Daug -medžiagų rinkiniai, kuriuose vienas komponentas negali atlaikyti spinduliuotės.

EO yra atlaidus. Ciklas po ciklo dauguma plastikų nesuyra. Štai kodėl ligoninės naudoja EO daugkartinio naudojimo apimtims ir instrumentams.

Tačiau EPA sugriežtino išmetamųjų teršalų taisykles. Kai kurios patalpos uždarytos. Pajėgumai yra mažesni nei prieš penkerius metus. Jūsų pasirinkta liejimo įmonė turėtų atsižvelgti į projekto grafiką.

Kai yra prasminga gama ar el{0}}spindulys

Didelės apimties vienkartiniai. Daiktai, kurie siunčiami sunkvežimiais. Švirkštai, kraujo paėmimo vamzdeliai, IV komponentai. Greitis yra svarbus, kai uždirbate milijonus.

Gama įrenginiai daugiausia yra vidurio vakaruose ir pietryčiuose. Sterigenics, Nordion ir keletas kitų. E-spindulio talpa auga. Mažesnis plotas, lengviau leisti.

Tačiau medžiaga turi būti tinkama. Supraskite tai neteisingai ir atšauksite.

Autoklavas yra savas pasaulis

Chirurginiai instrumentai. Daugkartinio naudojimo prietaisų korpusai. Viskas, kas grįžta į sterilizatorių tarp pacientų.

PEEK yra aukso standartas. Brangus, bet neperšaunamas. PPSU yra pigesnis, vis tiek tinka šimtams ciklų. Ultem (PEI) veikia, bet yra trapus. Stiklo -užpildytas PA66 gali susitvarkyti, jei tinkamai suprojektuosite dalį.

Sienelės storio vienodumas yra svarbesnis autoklavui nei kitiems metodams. Plonos dėmės deformuojasi. Storos dėmės ilgiau įkaista ir atvėsta. Geras medicininio liejimo partneris sumažins sienelės storį, jei tai sukels problemų.

Patvirtinimas yra slogas

Bioapkrovos tyrimas. Dozės kartografavimas. Sterilumo testas. Stabilumo tyrimai. Tada viską surašykite į savo 510 (k) arba dizaino istorijos failą.

Keisti dervą? Patvirtinti iš naujo. Keisti sterilizavimo įrenginį? Patvirtinti iš naujo. Keisti pakuotę? Gali prireikti pakartotinai patvirtinti.

Biudžetas mažiausiai šešiems mėnesiams. Tikriausiai daugiau. Sutarties sterilizatorius tikrina pagal savo, o ne jūsų tvarkaraštį.

Tikrasis Klausimas

Prieš kalbėdami su bet kuriuo liejimo liejimo paslaugų teikėju, išsiaiškinkite, kur naudojamas jūsų prietaisas.

Vienkartinio{0}}naudojimo į ligonines, kuriose nėra autoklavų? Tikriausiai gama arba e-spindulys.

Daugkartinio naudojimo įrenginys? Su autoklavu{0}}suderinamos medžiagos, didesnė kaina.

Mažas garsumas, sudėtinga geometrija,{0}}jautri šilumai? EO.

Didelė apimtis, paprasta geometrija,{0}}stabili spinduliuotės medžiaga? Gama pagal kainą, e-spindulys, jei objektas yra arčiau.

Plastikinių liejimo formų pardavėjas gali padėti tai susiaurinti, jei anksčiau dirbo medicininį darbą. Tie, kurie to nepadarė, tiesiog pacituos pigiausią dervą ir leis vėliau išsiaiškinti sterilizaciją. Taip projektai krypsta į šoną.

Apvyniokite

Sterilizacija nėra sudėtinga. Keturi metodai, kiekvienas su kompromisais. Pasirinkite dervą atsižvelgdami į tai, ką dalis turi daryti ir kokios sterilizacijos ji turi išlikti. Ne atvirkščiai.

Iš anksto pasikalbėkite su savo įrankių tiekėju. Iš anksto pasikalbėkite su pagal sutartį dirbančiu sterilizatoriumi. Nelaukite, kol jau supjaustysite plieną. Tada nutinka brangios staigmenos.